该平台已于7个月前上市,每台售价为12.5万美元,目前已售出43台。
与国家鼓励创新和发展,扫除和降低各行业各项壁垒的方针似乎有所出入。要短期效益还是长期发展,有序规划还是横冲直撞,注重规范还是章法皆无,行业经验是否擅长,经营和管理能力如何,注定了互联网行业能否在每一个专业的领域里真正强大。
尽早断奶实现自给自足,给资本奶爸一个交代,十足重要。更严峻的国情是,养老机构普遍床位紧张,费用不菲,设施却仍停留在上世纪八、九十年代,人员留不住,医护水平依然有限。当大量产品败给了二次议价和低价挂网,败给了一致性审评,最终的结果只能倒回原研药和少数产品独霸天下的20年前。万物均有利有弊,互联网医疗最大的风险仍在于运营的规范性与诊断和治疗的准确性。医生8小时之内的时间仍不够用,一边上班,一边上网,一心多用,对于诊室的病人和互联网另一端的病人未必就是好事。
2016,祝愿全体医药行业同胞健康幸福,让我们共同坚守。但资本终归不可能仅仅依靠包装运作取得红利,也不可能期待年年牛市大吉。还有曾在高影响因子的国外学术期刊上发表多篇SCI论文的协和医学遗传学博士、以及毕业英国利兹大学食品与人类营养学的海归,从事食品研发、工业食品成分组成。
个性化方案的基础,采集精准数据为了能给用户提供真正意义上的高度个性化解决方案,悦糖首先从多维度、全方位采集尽可能多的用户基本信息数据。杨玉峰说她们的商业逻辑很朴素,为用户提供的核心价值就是针对性的精准个性化解决方案,虽然目前仍然免费,营收也暂时来自各合作方产品分成,比如基因检测服务、自然之宝的品牌保健品、健康食品、可穿戴外设等,以及即将推出的,与大特保合作,为糖尿病人群设计的健康保障险等产品。首创上述独特理念的人来自悦糖的研发团队:杨玉峰和她的伙伴们。比如,用户能直接跳转到百度外卖页面,选择糖点值内的菜点下单,或者扫码包装袋上的二维码,清晰查看糖点值大小。
杨玉峰认为,纯粹互联网模式在医疗健康领域发展有限,她比较相信医疗行业始终将由医学、生物信息学等的最新发展驱动,为此她们也舍得在知识产权方面花大力投入,及早就搭建起技术护城河。为此,悦糖将基因检测报告、体检指标以及用户输入的基本数据,如年龄、性别、身高、体重、日常运动、忌口、喜爱偏好等综合分析,利用先进算法,最终给出一套精细化的饮食、运动和营养补充三位一体的个性化精准方案。
她希望为用户开启快乐阻糖新生活。对用户来说最有意义的是,这套方案不是一成不变的,它基于全方位的监测健康数据,会自动根据用户每日的健康状况、生活行为的改变自动调整,形成7×24小时的生理指标动态跟踪、智能联动、实时反馈机制,让方案脚踏实地的落实到每人、每天的每一刻,透彻阐释了精准健康的概念。杨玉峰认为,遗传因素是糖尿病的发病基础,有些病人天生胰岛细胞有缺陷,胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗,对细粮更为敏感,所以进食同样的细粮,也比正常人血糖升高更快。在商言商,不赚钱的企业不道德实际上,悦糖的这套大数据算法模型,源自美国哈佛医学院始于1976年的权威研究,当时哈佛做的大型流病随访,覆盖人群12万,至今研究也没有停止,如今已扩展到24万人。
杨玉峰介绍,其实,食物间具有很强的协同性,只要不是明显的垃圾品种,如反式脂肪酸,其余来源安全的天然食物,经过科学搭配,都可以大胆放心的食用。短短几个月内,自APP上线以来,注册用户已达70多万。也有的患者,解读基因检测报告后发现风险因素在睡眠上,后续方案就会指出保证充足睡眠,避免熬夜等更为关键。十年以上糖尿病人罹患并发症的概率为98%,而各类并发症的致死率高达47%,将近二分之一,所以,一旦不幸患上糖尿病,或许只能终身带糖,并逐渐发展为其他高危病种。
博奥颐和技术成熟,能对精选的 63 个 2 型糖尿病相关基因位点做检测,悦糖在检测基础上又细分出 7 个亚群,更细致地找寻基因中存在的隐患,为精细化的方案设计提供精准依据。杨玉峰告诉记者,为什么很多糖尿病管理做的那么痛苦?从源头上讲,可能原因没有找准,方案也没有针对性。
再比如,有的患者基因检测有冠心病风险,肯定就要避免剧烈运动,进行舒缓型活动,而不是千篇一律地教育患者要管住嘴、迈开腿,从事高强度锻炼。谁能想象到,糖尿病人进行短期的外出旅行有多麻烦,他需要带遮阳帽、保护眼镜,不能有伤口,因为糖尿病人一旦有伤口很难愈合,另外还要注意保护好双脚,要穿特别的袜子,不能被蚊虫叮咬,还得带上随身的针头、胰岛素,血糖检测仪等等,甚至还有急救牌,以防万一。
悦糖不仅引进国外先进的大数据模型,还对标国外两家公司:基因检测公司23 and me,以及老牌健康减重机构Weight watchers(后者推出有食物磅点值概念),所以悦糖是集两家之所长,站在前人肩膀上,重新创造。这些智能硬件种类丰富,能全面采集运动数据、睡眠数据、体脂含量、血压计、血糖仪、心跳心率等各种信息,确保制定的个人专属方案更为精准。什么都可以,就是别有病,她感慨道。悦糖的解决方法就是为食物建立糖点体系。合伙人,北京大学营养学博士,也是北大公共卫生学院副教授,一直致力于营养与慢病研究。迄今,悦糖已经完成了8000多道各地美食(包括了30个省43个地区的美食)、3万多种包装食品、100多万道外卖菜品、50万家餐馆菜品的的糖点值解析工作。
体检,也是必不可少的专业数据,悦糖和一些知名体检机构正携手共同打造体检——检后管理——复检闭环的体系,让体检等生理指标数据也纳入为用户量身定制的生活优化方案之中,不让体检中发现的隐疾恶化为疾患。公司成立以来,她亲自撰写交底书申请的专利就有6项,明年还要申请十几个。
目前,悦糖和国内知名的博奥生物旗下的博奥颐和对接了基因检测服务。此外,悦糖APP还开放性对接了市面上所有主流智能可穿戴及蓝牙外接设备,包括出货量巨大的小米手环、Apple Watch、Fitbit手环、微软手环等,无一例外地纳入囊中
刘川的观点代表了大多数医药企业的观点。此次严厉核查对规范、有实力的药企恰是利好。
此次临床核查事件暴露出BE试验室问题尤其严重,有些医院知难而退直接回绝了药企的申请,有将近50%的医院则开出高价令企业难以承受。很明显,药企应该成为临床试验的主要负责人,而且他们也有责任培训和监控这些研究者。核查的板子打在谁身上? 2015年7月22日,CFDA发布2015年第117号公告,称将按照最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全的要求,开展药物临床试验数据核查。弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。
这与国际通行的GCP规范不符。如果企业在自查过程中发现临床试验数据有问题,可以在2015年8月25日前撤回注册申请,没有主动撤回的,如果药监部门核查中发现真实性存在问题,将3年内不受理该申请人的申请。
上海医药在声明中称,已经第一时间责成常州制药全面了解核实情况并查找原因,此事不会影响公司股价。同时,撤回不真实、不规范的申请,惩罚有意造假的企业和机构,将大大提升未来我国药品研发质量和水平。
这些临床试验机构大部分都在三甲医院,医生们工作繁忙、没有更多时间投身科研,而药厂基本没有自主选择的余地。BE试验即生物等效性试验,主要是用于仿制药研究,而我国药品大部分都是仿制药。
目前,我国CFDA指定了300多家临床试验机构,药厂开展临床试验需要在这些机构中挑选。目前事件还在进展过程中。药企也有委屈,一位业内人士告诉科技日报记者,十几年前,有些药企即按照我国当时的药品临床试验规范(GCP)做了临床试验,却一直被搁置,十几年后,按照现有的标准审核这些申请,对企业有些不公平。一些企业负责人告诉记者,每撤回一个品种,药企的损失都是以百万、千万计。
目前,我国通过批准的BE临床试验基地有113家,大部分设在三甲医院。药企的需求和临床试验基地的承担能力形成巨大反差。
2015年12月,上海医药公司的一则声明引人关注:上海医药下属控股公司常州制药厂申请的阿司匹林缓释片临床试验数据存在不真实/不完整的问题,对该注册申请国家食品药品监督管理总局(CFDA)不予批准。连龙头药企都不能幸免,谁该对临床试验数据负责? 2016-01-09 06:00 · angus 遭遇撤回或撤销申请,药企的损失最大。
1998年,原卫生部颁布《药物临床试验管理规范(试行)》(GCP)。谁该对临床试验数据负责? 一般来讲,药企、临床事业机构以及CFDA在创新药品的研发中各自起到应有的作用,即药企是药品研发主体,投入大量人力物力,因此,药企享有药品上市后的主要利润。